亚洲视频高清无码_2021最新免费高清无码_国产精品一区二区久久国产_2020人妻中文字字幕在线乱码

無菌醫(yī)療器械的包裝是一個非常重要的特殊過程。為了保證醫(yī)療器械的安全性和有效性，包裝過程必須嚴格控制。雖然國際標準iso11607與歐盟en868 -1標準相協(xié)調(diào)，但它規(guī)定了包裝材料的一般要求。在醫(yī)療器械的硬泡包裝過程中，硬泡包裝設計和模具制作尤為重要，直接影響到醫(yī)療器械的預期使用、失效、運輸和儲存。

醫(yī)療器械吸塑機設計應考慮的一般原則:

01

充分發(fā)揮塑料的物理性能等特點，盡量避免或彌補其缺點。主要考慮的是強度、剛性、韌性、彈性、吸水率和對相應應力的敏感性;塑料的成型過程，如流動性;成型后的收縮和收縮的各向異性。

例如，在設計PETG材料時，應充分考慮材料的特性。雖然PETG具有優(yōu)良的沖切性能，但其沖切壓力比PVC高出60%。另一方面，切割時間很短。加熱模切長度在100℃時可增加11%，在130℃時可增加25%，在160℃時可增加40%等。

02

在保證使用要求的前提下，泡罩產(chǎn)品的形狀和結(jié)構(gòu)應簡單;壁厚均勻，易形成和脫模;有利于排氣、加料和冷卻;應盡量避免銳角(尤其是內(nèi)角)，避免零件之間的各種差異。

03

塑料零件應考慮模具的整體結(jié)構(gòu)，并充分考慮后續(xù)模具的形狀和制造工藝，具有較好的經(jīng)濟性。

醫(yī)療器械吸塑包裝的工藝設計主要包括模具的幾何形狀、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、坡口、孔、角、坡口、加強筋等。但是如何設計更專業(yè)的醫(yī)療器械吸塑包裝呢?以下是研發(fā)的經(jīng)驗蘇州無菌包裝設計團隊:

01

產(chǎn)品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工，尤其是差壓成型，泡罩線圈與模具之間存在一定的間隙和收縮變形，尤其是凸部，壁變薄，影響強度，所以尺寸精度要求不能太高。(另外，該產(chǎn)品很薄，由于溫度和環(huán)境的變化，其形狀和尺寸非常不穩(wěn)定，所以不能作為精密注塑成型)。

02

拉伸率。高度(或深度)與部件寬度(或直徑)之比成為拉伸比。或者延伸的比例。拉深比在很大程度上反映了塑性成形的難度。拉拔比越大，成形越困難。拉伸比一般為0.5 ~ 1。

03

角。塑料部分的角部不得有尖角，角源處的圓角應盡量大。一般情況下，圓角半徑不小于待加工板材厚度的4-5倍或更大，否則尤其容易在角處發(fā)生減薄和應力集中。

04

斜率。為吃水角度，吃水角度范圍為1°~ 4°。對于陰模的成形可采取下限值。因為塑料部分的收縮提供了配件的間隙。

05

加強劑。一般來說,為了確保塑料零件的剛度,而且因為吸塑產(chǎn)品的材料不可能太厚,也受到的極限拉伸率,底部角落部分將更薄,所以加勁肋設計應當在適當?shù)牟糠之a(chǎn)品的改進部分的剛度和強度。

06

泡罩產(chǎn)品的收縮。吸塑產(chǎn)品后期有較大的收縮，模具冷卻時產(chǎn)生約50%的收縮。由于模具溫度較高，起泡產(chǎn)品脫模后冷卻至室溫，收縮約25%，其余25%在24小時后冷卻。因此，模具應根據(jù)不同的產(chǎn)品特點制作。